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2025年12月96個(gè)杭州市第一類(lèi)醫(yī)療器械備案產(chǎn)品獲批
發(fā)布日期:2026-01-31 00:00瀏覽次數(shù):96次
來(lái)自浙江省藥品監(jiān)督管理局2026年1月29日披露的數(shù)據(jù)，2025年12月，浙江省內(nèi)各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局共新備案第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品173個(gè)，其中，96個(gè)杭州市第一類(lèi)醫(yī)療器械備案產(chǎn)品獲批，一起來(lái)看具體哪些產(chǎn)品。

來(lái)自浙江省藥品監(jiān)督管理局2026年1月29日披露的數(shù)據(jù)，2025年12月，浙江省內(nèi)各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局共新備案第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品173個(gè)，其中，96個(gè)杭州市第一類(lèi)醫(yī)療器械備案產(chǎn)品獲批，一起來(lái)看具體哪些產(chǎn)品。

杭州市第一類(lèi)醫(yī)療器械備案.jpg

2025年12月96個(gè)杭州市第一類(lèi)醫(yī)療器械備案產(chǎn)品目錄


醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)醫(yī)療器械備案號(hào)醫(yī)療器械備案人結(jié)構(gòu)特征
磷酸鹽緩沖液浙杭械備20250920杭州君安數(shù)字診斷技術(shù)有限公司體外診斷試劑
腹部手術(shù)器械浙杭械備20250919杭州萊恩瑟特醫(yī)療技術(shù)有限公司無(wú)源
鼻顱底手術(shù)器械包浙杭械備20250918杭州索德醫(yī)療設(shè)備有限公司無(wú)源
波形蛋白（Vimentin）抗體試劑浙杭械備20250917杭州華得森生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
質(zhì)譜系統(tǒng)血培養(yǎng)陽(yáng)性預(yù)處理試劑浙杭械備20250916杭州廣科安德生物科技有限公司體外診斷試劑
樣本釋放劑浙杭械備20250915杭州佰辰醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑
樣本釋放劑浙杭械備20250914杭州佰辰醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑
鼻中隔咬骨鉗浙杭械備20250913杭州桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器有限公司無(wú)源
液基超薄層細(xì)胞自動(dòng)涂片機(jī)浙杭械備20250912杭州海世嘉生物科技有限公司有源
額竇咬切鉗浙杭械備20250911杭州索德醫(yī)療設(shè)備有限公司無(wú)源
催乳素（Prolactin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）浙杭械備20250910杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
催乳素（Prolactin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）浙杭械備20250909杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
TRPS1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）浙杭械備20250908杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
TRPS1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）浙杭械備20250907杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
穿孔素（Perforin）抗體試劑浙杭械備20250906杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗體試劑浙杭械備20250905杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
胸苷酸合成酶（ThymidylateSynthase，TS）抗體試劑浙杭械備20250904杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
髓樣/組織細(xì)胞抗原（Myeloid/HistiocyteAntigen，MHA）抗體試劑浙杭械備20250903杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
腎特異性鈣黏附蛋白（Ksp-Cadherin）抗體試劑浙杭械備20250902杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
前列腺癌相關(guān)蛋白P501S（P501S）抗體試劑浙杭械備20250901杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
膜聯(lián)蛋白A1（AnnexinA1）抗體試劑浙杭械備20250900杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
酪氨酸酶（Tyrosinase）抗體試劑浙杭械備20250899杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
肌紅蛋白（Myoglobin）抗體試劑浙杭械備20250898杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）抗體試劑浙杭械備20250897杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
α1-抗胰蛋白酶（AAT）抗體試劑浙杭械備20250896杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
TGF-β1抗體試劑浙杭械備20250895杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
Oct2抗體試劑浙杭械備20250894杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
MC抗體試劑浙杭械備20250893杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
LRP抗體試劑浙杭械備20250892杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
LMO2抗體試劑浙杭械備20250891杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
GST-π抗體試劑浙杭械備20250890杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
LRP抗體試劑浙杭械備20250889杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
CD25抗體試劑浙杭械備20250888杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
CD33抗體試劑浙杭械備20250887杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
ERCC1抗體試劑浙杭械備20250886杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗體試劑浙杭械備20250885杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
胸苷酸合成酶（ThymidylateSynthase，TS）抗體試劑浙杭械備20250884杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
髓樣/組織細(xì)胞抗原（Myeloid/HistiocyteAntigen，MHA）抗體試劑浙杭械備20250883杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
腎特異性鈣黏附蛋白（Ksp-Cadherin）抗體試劑浙杭械備20250882杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
樣本釋放劑浙杭械備20250881杭州?；锛夹g(shù)有限公司體外診斷試劑
細(xì)胞保存液浙杭械備20250880杭州迪英加科技有限公司體外診斷試劑
止血夾浙杭械備20250879桐廬洲濟(jì)醫(yī)療器械有限公司無(wú)源
CD45抗體試劑浙杭械備20250878安捷倫生物（杭州）有限公司體外診斷試劑
醫(yī)用膠布浙杭械備20250877微泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司無(wú)源
樣本稀釋液浙杭械備20250876瑞智譜（杭州）醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑
甲基化檢測(cè)樣本前處理試劑浙杭械備20250875杭州圣庭醫(yī)療科技有限公司體外診斷試劑
樣本釋放劑浙杭械備20250874浙江億納譜生命科技有限公司體外診斷試劑
正畸鉗浙杭械備20250873杭州朋武醫(yī)療器械有限公司無(wú)源
CD25抗體試劑浙杭械備20250872杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
Oct2抗體試劑浙杭械備20250871杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
CD33抗體試劑浙杭械備20250870杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
ERCC1抗體試劑浙杭械備20250869杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
GST-π抗體試劑浙杭械備20250868杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
LMO2抗體試劑浙杭械備20250867杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
MC抗體試劑浙杭械備20250866杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
TGF-β1抗體試劑浙杭械備20250865杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
α1-抗胰蛋白酶（AAT）抗體試劑浙杭械備20250864杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）抗體試劑浙杭械備20250863杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
前列腺癌相關(guān)蛋白P501S（P501S）抗體試劑浙杭械備20250862杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
膜聯(lián)蛋白A1（AnnexinA1）抗體試劑浙杭械備20250861杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
酪氨酸酶（Tyrosinase）抗體試劑浙杭械備20250860杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
肌紅蛋白（Myoglobin）抗體試劑浙杭械備20250859杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
穿孔素（Perforin）抗體試劑浙杭械備20250858杭州迪安生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑
陰道洗滌器浙杭械備20250857領(lǐng)伯醫(yī)匯（杭州）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司無(wú)源
甲基化檢測(cè)樣本前處理試劑浙杭械備20250856杭州翱銳基因科技有限公司體外診斷試劑
CD8抗體試劑浙杭械備20250855安捷倫生物（杭州）有限公司體外診斷試劑
樣本萃取液浙杭械備20250854浙江迪賽思診斷技術(shù)有限公司體外診斷試劑
鼻部沖洗器浙杭械備20250853杭州點(diǎn)邦生物科技有限公司無(wú)源
樣本釋放劑浙杭械備20250852杭州佰辰醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑
樣本釋放劑浙杭械備20250851杭州佰辰醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑
SOX-2抗體試劑浙杭械備20250850杭州艾科瑞生物科技有限公司體外診斷試劑
RbGeneProtein抗體試劑浙杭械備20250849杭州艾科瑞生物科技有限公司體外診斷試劑
轉(zhuǎn)錄因子E3（TFE3）抗體試劑浙杭械備20250848杭州艾科瑞生物科技有限公司體外診斷試劑
分裂蛋白1轉(zhuǎn)導(dǎo)蛋白樣增強(qiáng)子（TLE1）抗體試劑浙杭械備20250847杭州艾科瑞生物科技有限公司體外診斷試劑
細(xì)胞角蛋白18（CK18）抗體試劑浙杭械備20250846杭州艾科瑞生物科技有限公司體外診斷試劑
醫(yī)用冰袋浙杭械備20250845愛(ài)晰生物科技（杭州）有限公司無(wú)源
全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)浙杭械備20250843杭州譜康醫(yī)學(xué)科技有限公司有源
骨刮匙浙杭械備20250842杭州科強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司無(wú)源
樣本釋放劑浙杭械備20250841杭州漢科生物科技有限公司體外診斷試劑
乳腺甲狀腺小切口手術(shù)拉鉤浙杭械備20250840桐廬康爾醫(yī)療器械有限公司無(wú)源
扣式理療電極片浙杭械備20250839浙江紐若思醫(yī)療科技有限公司有源
樣本萃取液浙杭械備20250838瑞智譜（杭州）醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑
醫(yī)用清洗機(jī)浙杭械備20250837杭州喜瓶者儀器技術(shù)有限公司有源
核酸提取或純化試劑浙杭械備20250836杭州圣庭醫(yī)療科技有限公司體外診斷試劑
沖洗器浙杭械備20250835杭州科英醫(yī)療器械有限公司無(wú)源
蛋白提取純化試劑浙杭械備20250834浙江億納譜生命科技有限公司體外診斷試劑
喉科手術(shù)器械包浙杭械備20250833杭州保創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司無(wú)源
醫(yī)用膠帶浙杭械備20250832杭州巨勝實(shí)業(yè)有限公司無(wú)源
肌漿蛋白（Myogenin）抗體試劑浙杭械備20250831杭州艾科瑞生物科技有限公司體外診斷試劑
NKX3.1抗體試劑浙杭械備20250830杭州艾科瑞生物科技有限公司體外診斷試劑
Oligo-2抗體試劑浙杭械備20250829杭州艾科瑞生物科技有限公司體外診斷試劑
LEF-1抗體試劑浙杭械備20250828杭州艾科瑞生物科技有限公司體外診斷試劑
Pax-5抗體試劑浙杭械備20250827杭州艾科瑞生物科技有限公司體外診斷試劑
關(guān)節(jié)手術(shù)器械包浙杭械備20250826桐廬恒豐醫(yī)療器械有限公司無(wú)源
核酸提取或純化試劑浙杭械備20250825杭州圣庭醫(yī)療科技有限公司體外診斷試劑
壓力繃帶浙杭械備20250824杭州邁德沃醫(yī)療科技有限公司無(wú)源

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