許多包類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品因其對(duì)于臨床應(yīng)用的方便性在臨床上廣泛應(yīng)用，以及在市面上有很大的流通量，比如一次性使用全麻氣管插管包，今天寫個(gè)文章跟大家說(shuō)說(shuō)銷售一次性使用全麻氣管插管包是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。

銷售一次性使用全麻氣管插管包需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

一次性使用全麻氣管插管包分加強(qiáng)型（A型）和普通型（B型）。加強(qiáng)型（A型）的基本配置為一次性使用氣管插管（加強(qiáng)型）、喉鏡片，普通型（B型）的基本配置為一次性使用氣管插管（普通型）、喉鏡片；選用配置為導(dǎo)絲、一次性使用吸痰管、體外吸引連接管、充氣筒、口咽通氣道、咬口、橡膠外科手套、脫脂紗布片、脫脂棉球、醫(yī)用壓敏膠帶、器械盤、包布。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。供臨床麻醉或急救時(shí)建立人工氣道用。

對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，一次性使用全麻氣管插管包在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，銷售一次性使用全麻氣管插管包需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，而無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。