醫(yī)用防血栓襪由錦綸長絲、氨綸包覆紗和錦綸牽伸絲制成。長簡款有硅膠松緊帶。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。用于促進下肢靜脈血液回流，從而預(yù)防深靜脈血栓形成。醫(yī)用防血栓襪在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，在國內(nèi)電商平臺和線下渠道都有不錯的銷量。本文為大家介紹醫(yī)用防血栓襪注冊及生物學(xué)評價要點，一起看正文。

醫(yī)用防血栓襪注冊及生物學(xué)評價要點

（一）醫(yī)用防血栓襪工作原理：該產(chǎn)品借助于專門的壓力梯度設(shè)計，即由腳踝處漸次向上遞減，收縮小腿肌肉以對血管腔加壓，促使靜脈血液回流心臟，防止下肢靜脈淤血，確保下肢靜脈血液的良好循環(huán)，從而預(yù)防深靜脈血栓形成。 

（二）醫(yī)用防血栓襪生物學(xué)評價：該產(chǎn)品與完好皮膚接觸，符合生物學(xué)評價的要求。 

（三）滅菌工藝：該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。 

（四）醫(yī)用防血栓襪臨床評價：該產(chǎn)品列入《免于臨床評價醫(yī)療器械目錄》，屬于免于進行臨床評價的醫(yī)療器械。將申報產(chǎn)品與已獲準境內(nèi)注冊的醫(yī)用防血栓襪進行同品種對比，申報產(chǎn)品與同品種產(chǎn)品在基本原理、結(jié)構(gòu)組成、與人體接觸部分的制造材料、性能要求、適用范圍、使用方法等方面基本等同，差異部分不會對產(chǎn)品的安全性和有效性產(chǎn)生不利影響。 

如有醫(yī)用防血栓襪注冊、醫(yī)用彈力襪注冊、醫(yī)用靜脈曲張襪注冊、醫(yī)用壓力襪注冊、醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。