對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，同一醫(yī)療器械注冊(cè)單元可包含一系列同質(zhì)化規(guī)格型號(hào)。這種情況下，醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)典型型號(hào)選擇就是個(gè)技術(shù)性事項(xiàng)，本文為大家說(shuō)說(shuō)定制式義齒注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)，金屬烤瓷工藝的型號(hào)可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號(hào)。

定制式義齒注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)，金屬烤瓷工藝的型號(hào)可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號(hào)嗎？

根據(jù)《定制式義齒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，在注冊(cè)過(guò)程中應(yīng)關(guān)注注冊(cè)檢驗(yàn)選擇的典型型號(hào)是否能夠覆蓋申報(bào)的所有工藝。如定制式固定義齒中金屬鑄造工藝和金屬烤瓷工藝應(yīng)分別檢測(cè)。所以金屬烤瓷工藝的型號(hào)不可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號(hào)。

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