2025年5月浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品目錄
發(fā)布日期:2025-06-13 12:06瀏覽次數(shù):80次
來(lái)自浙江省藥監(jiān)局近日披露的數(shù)據(jù)，2025年5月，浙江省藥監(jiān)局共計(jì)批準(zhǔn)65個(gè)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，其中，，杭州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品37個(gè)，寧波市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品8個(gè)，溫州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品3個(gè)，湖州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品2個(gè)，嘉興市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品7個(gè)，紹興市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品2個(gè)，金華市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品4個(gè)，臺(tái)州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品2個(gè)，一起來(lái)看具體是哪些產(chǎn)品獲批。
來(lái)自浙江省藥監(jiān)局近日披露的數(shù)據(jù)，2025年5月，浙江省藥監(jiān)局共計(jì)批準(zhǔn)65個(gè)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，其中，，杭州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品37個(gè)，寧波市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品8個(gè)，溫州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品3個(gè)，湖州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品2個(gè)，嘉興市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品7個(gè)，紹興市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品2個(gè)，金華市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品4個(gè)，臺(tái)州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品2個(gè)，一起來(lái)看具體是哪些產(chǎn)品獲批。
2025年5月第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品目錄
序號(hào) | 醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào) | 類型 | 所在轄區(qū) |
1 | 丙戊酸質(zhì)控品 | 美康生物科技股份有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252401346 | 體外 | 寧波 |
2 | 卡馬西平質(zhì)控品 | 美康生物科技股份有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252401345 | 體外 | 寧波 |
3 | 醫(yī)用靜脈曲張壓縮襪 | 紹興一諾醫(yī)療用品有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252091344 | 無(wú)源 | 紹興 |
4 | 無(wú)創(chuàng)腦水腫電阻抗測(cè)量?jī)x | 杭州永川科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252071343 | 有源 | 杭州 |
5 | 重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉敷料 | 浙江格物致知生物科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252141342 | 無(wú)源 | 杭州 |
6 | 正畸托槽 | 牙米醫(yī)療科技（杭州）有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252171341 | 無(wú)源 | 杭州 |
7 | 降鈣素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 杭州隆基生物技術(shù)有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252401340 | 體外 | 杭州 |
8 | 正畸頰面管 | 杭州晶品醫(yī)療器械有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252171339 | 無(wú)源 | 杭州 |
9 | 吸脂針 | 杭州千島醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252141338 | 無(wú)源 | 杭州 |
10 | 一次性使用吸氧鼻導(dǎo)管 | 溫州佳特醫(yī)療器械有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252081337 | 無(wú)源 | 溫州 |
11 | 胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252401336 | 體外 | 杭州 |
12 | 一次性使用引流管 | 金華市晨曦醫(yī)療器械有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252141335 | 無(wú)源 | 金華 |
13 | 聚氨酯泡沫敷料 | 浙江愛醫(yī)康生物醫(yī)藥有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252141334 | 無(wú)源 | 溫州 |
14 | 一次性使用消化道取液管 | 嘉興澳如奇醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252141333 | 無(wú)源 | 嘉興 |
15 | 正畸頰面管 | 牙米醫(yī)療科技（杭州）有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252171332 | 無(wú)源 | 杭州 |
16 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠敷料 | 金華市景迪醫(yī)療用品有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252141331 | 無(wú)源 | 金華 |
17 | 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 | 浙江史密斯醫(yī)學(xué)儀器有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252071350 | 有源 | 嘉興 |
18 | 磨牙推進(jìn)器 | 浙江普特醫(yī)療器械股份有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252171349 | 無(wú)源 | 湖州 |
19 | 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | 世源科技（嘉興）醫(yī)療電子有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252141348 | 無(wú)源 | 嘉興 |
20 | 正畸頰面管 | 杭州創(chuàng)亞醫(yī)療器械有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252171360 | 無(wú)源 | 杭州 |
21 | 重組膠原蛋白溶液 | 浙江崇山生物制品有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252141359 | 無(wú)源 | 杭州 |
22 | 乳腺數(shù)字X射線機(jī) | 杭州滄瀾醫(yī)療科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252061358 | 有源 | 杭州 |
23 | 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252401357 | 體外 | 杭州 |
24 | 一次性使用呼吸過濾器 | 浙江億聯(lián)康醫(yī)療科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252081356 | 無(wú)源 | 臺(tái)州 |
25 | 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 | 安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252021355 | 無(wú)源 | 杭州 |
26 | 便隱血測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252401354 | 體外 | 杭州 |
27 | 聚氨酯泡沫敷料 | 浙江愛醫(yī)康生物醫(yī)藥有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252141353 | 無(wú)源 | 溫州 |
28 | 軟聚硅酮傷口敷料 | 浙江敷茂生物科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252141352 | 無(wú)源 | 嘉興 |
29 | 醫(yī)用縫合針 | 寧波德頤醫(yī)療科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252021351 | 無(wú)源 | 寧波 |
30 | 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲 | 浙江醫(yī)高醫(yī)療科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252021370 | 無(wú)源 | 杭州 |
31 | 電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡 | 杭州索德醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252061369 | 有源 | 杭州 |
32 | 牙科X射線機(jī) | 寧波藍(lán)野醫(yī)療器械有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252061368 | 有源 | 寧波 |
33 | 病理切片掃描儀 | 杭州海世嘉生物科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252221367 | 有源 | 杭州 |
34 | 人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑（膠體金免疫層析法） | 寧波博肽生物技術(shù)有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252401366 | 體外 | 寧波 |
35 | N末端B型利鈉肽前體測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252401365 | 體外 | 杭州 |
36 | 一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管 | 浙江醫(yī)高醫(yī)療科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252021364 | 無(wú)源 | 杭州 |
37 | 一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管 | 余姚市吉康醫(yī)療器械廠 | 浙械注準(zhǔn)20252081363 | 無(wú)源 | 寧波 |
38 | 超聲潔牙機(jī) | 漢斯夫（杭州）醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252171362 | 有源 | 杭州 |
39 | 碳青霉烯酶檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252401361 | 體外 | 杭州 |
40 | 胃泌素17檢測(cè)試劑盒 (時(shí)間分辨熒光免疫層析法) | 杭州深度生物科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252401377 | 體外 | 杭州 |
41 | 橈動(dòng)脈壓迫止血器 | 杭州欣潤(rùn)醫(yī)療科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252141376 | 無(wú)源 | 杭州 |
42 | 一次性使用腦電傳感器 | 浙江一洲醫(yī)療科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252071375 | 有源 | 臺(tái)州 |
43 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 | 浙江格宜醫(yī)療器械有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252061374 | 有源 | 杭州 |
44 | 一次性電動(dòng)腔鏡關(guān)節(jié)頭直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件 | 紹興精微醫(yī)療科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252011373 | 有源 | 紹興 |
45 | 導(dǎo)管鞘 | 言啟醫(yī)療器械（杭州）有限責(zé)任公司 | 浙械注準(zhǔn)20252031378 | 無(wú)源 | 杭州 |
46 | 定制式活動(dòng)義齒 | 浙江鉑瑞醫(yī)療科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252171372 | 無(wú)源 | 嘉興 |
47 | 定制式固定義齒 | 浙江鉑瑞醫(yī)療科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252171371 | 無(wú)源 | 嘉興 |
48 | 一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針 | 普昂（杭州）醫(yī)療科技股份有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252021385 | 無(wú)源 | 杭州 |
49 | 可視化吸痰管 | 昊譜（杭州）生物科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252081384 | 無(wú)源 | 杭州 |
50 | 一次性使用切口保護(hù)套 | 浙江格宜醫(yī)療器械有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252021383 | 無(wú)源 | 杭州 |
51 | 經(jīng)皮神經(jīng)低頻電刺激儀 | 浙江越凡智能科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252091379 | 有源 | 寧波 |
52 | 自動(dòng)血壓計(jì) | 桐鄉(xiāng)市和由醫(yī)療科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252071382 | 有源 | 嘉興 |
53 | 口內(nèi)數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) | 漢斯夫（杭州）醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252061381 | 有源 | 杭州 |
54 | 醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng) | 杭州依技設(shè)備成套工程有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252081380 | 有源 | 杭州 |
55 | 醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng) | 杭州依技設(shè)備成套工程有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252081389 | 有源 | 杭州 |
56 | 種植手術(shù)用牙鉆 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252171388 | 無(wú)源 | 金華 |
57 | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 | 杭州艾策醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252221387 | 體外 | 杭州 |
58 | 一次性使用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 浙江微度醫(yī)療器械有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252021386 | 無(wú)源 | 金華 |
59 | 醫(yī)用棉簽 | 安吉華涌生物科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252141395 | 無(wú)源 | 湖州 |
60 | 一次性使用體表電極 | 杭州永川科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252071394 | 有源 | 杭州 |
61 | 電子鼻咽喉鏡 | 聯(lián)贏佳士比醫(yī)療科技（浙江）股份有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252061393 | 有源 | 杭州 |
62 | 耳鼻喉綜合治療臺(tái) | 杭州奧德普朗醫(yī)療器械有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252151392 | 有源 | 杭州 |
63 | 一次性無(wú)菌鼻腔氣霧給藥器 | 浙江嬌陽(yáng)生物醫(yī)療科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252141391 | 無(wú)源 | 杭州 |
64 | 一次性使用電子宮腔鏡導(dǎo)管 | 寧波新躍醫(yī)療科技股份有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252181390 | 無(wú)源 | 寧波 |
65 | 一次性消化內(nèi)鏡用取物裝置 | 浙江醫(yī)高醫(yī)療科技有限公司 | 浙械注準(zhǔn)20252021396 | 無(wú)源 | 杭州 |
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