對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，預(yù)期用途、工作原理/作用機(jī)理、結(jié)構(gòu)組成是產(chǎn)品極其重要的三個(gè)方面，本文為大家介紹分類編碼為14-16-09的體腔器械導(dǎo)入潤(rùn)滑劑能否在適用范圍中增加“可用于避孕套潤(rùn)滑”或類似描述？一起看正文。
對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，預(yù)期用途、工作原理/作用機(jī)理、結(jié)構(gòu)組成是產(chǎn)品極其重要的三個(gè)方面，本文為大家介紹分類編碼為14-16-09的體腔器械導(dǎo)入潤(rùn)滑劑能否在適用范圍中增加“可用于避孕套潤(rùn)滑”或類似描述？一起看正文。
體腔器械導(dǎo)入潤(rùn)滑劑能否在適用范圍中增加“可用于避孕套潤(rùn)滑”或類似描述？
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心《2020-2021年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》，如產(chǎn)品作為避孕套潤(rùn)滑劑，在避孕套使用前涂抹在避孕套上，建議不作為醫(yī)療器械管理。在該類產(chǎn)品申報(bào)時(shí)，適用范圍中不應(yīng)宣稱可用于避孕套潤(rùn)滑或類似描述。
如有體腔器械導(dǎo)入潤(rùn)滑劑注冊(cè)、避孕套注冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。