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國家局2026年1月批準251項第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品
發(fā)布日期:2026-03-02 00:00瀏覽次數(shù):331次
來自國家藥監(jiān)局近日公開披露的數(shù)據(jù),2026年1月國家藥監(jiān)局批準基因測序儀、經(jīng)內(nèi)鏡腸道支架系統(tǒng)、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液、一次性使用無菌注射器、傳送導管、個性化基臺及螺釘?shù)?51項第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,一起來看具體內(nèi)容。

來自國家藥監(jiān)局近日公開披露的數(shù)據(jù),2026年1月國家藥監(jiān)局批準基因測序儀、經(jīng)內(nèi)鏡腸道支架系統(tǒng)、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液、一次性使用無菌注射器、傳送導管、個性化基臺及螺釘251項第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,一起來看具體內(nèi)容。

第三類醫(yī)療器械注冊.jpg

國家局2026年1月批準第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品信息(部分產(chǎn)品)

序號

醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱

醫(yī)療器械注冊人名稱

醫(yī)療器械注冊證編號

1

自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞器

上海微密醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263130001

2

經(jīng)內(nèi)鏡腸道支架系統(tǒng)

常州佳森醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263130002

3

髂動脈覆膜支架系統(tǒng)

先健科技(深圳)有限公司

國械注準20263130003

4

注射用透明質(zhì)酸鈉溶液

杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司

國械注準20263130004

5

一次性使用無菌注射器

浙江龍德醫(yī)藥有限公司

國械注準20263140005

6

傳送導管

美敦力(上海)管理有限公司

國械注準20263030006

7

尿道支架系統(tǒng)

杭州健嘉潤宏科技有限公司

國械注準20263130007

8

球囊封堵微導管

環(huán)心醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

國械注準20263030008

9

柔性金屬絲

廈門金鼎時代醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263130009

10

冠脈刻痕球囊擴張導管

深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20263030010

11

一次性使用測溫型中心靜脈導管及附件

佛山特種醫(yī)用導管有限責任公司

國械注準20263030011

12

磷酸鈣注射型人工骨

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20263130012

13

冠狀動脈造影導管

蘇州心銳醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263030013

14

血栓抽吸導管及附件

上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20263030014

15

鈣硅生物陶瓷口腔骨修復材料

煙臺正海生物科技股份有限公司

國械注準20263170015

16

個性化基臺及螺釘

廈門市仿真美義齒科技有限公司

國械注準20263170016

17

單間室膝關(guān)節(jié)假體

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準20263130017

18

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

江蘇創(chuàng)悅醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263130018

19

一次性使用精密過濾袋式

輸液器 帶針

南陽市久康醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263140019

20

基臺及附件

渝悅新材料(重慶)有限公司

國械注準20263170020

21

復合基臺及附件

重慶西科碼醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263170021

22

腓骨髓內(nèi)釘主釘

廈門中科興醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263130022

23

膠原蛋白植入劑

成都奇璞生物科技有限公司

國械注準20263130023

24

外周球囊擴張導管

蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263030024

25

注射用透明質(zhì)酸鈉溶液

海南希睿達生物技術(shù)有限公司

國械注準20263130025

26

一次性使用精密過濾避光

輸液器 帶針

山東僑牌集團有限公司

國械注準20263140026

27

一次性使用結(jié)扎夾

紹興精微醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263020027

28

遠端保護器

蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263030028

29

血液透析濃縮液

吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263100029

30

腔靜脈濾器回收裝置

北京巨源仁通醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263030030

31

一次性使用鈍末端注射針

河南博晨醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263140031

32

膽道支架套裝

術(shù)普醫(yī)療(常州)有限公司

國械注準20263130032

33

外周血栓抽吸導管

上海珩暢醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263030033

34

玻璃化解凍液

成都艾偉孚生物科技有限公司

國械注準20263180034

35

高壓造影注射器管路系統(tǒng)

東莞市一星醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263060035

36

取卵液

江蘇瑞輔達醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263180036

37

腸道支架系統(tǒng)

常州佳森醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263130037

38

硬腦(脊)膜補片

北京瑞健高科生物科技有限公司

國械注準20263130038

39

預充式導管沖洗器

江西青洪藥業(yè)有限公司

國械注準20263140039

40

顱頜面接骨螺釘

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20263130040

41

一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺套件

山東威高瑞新醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20263080041

42

除蛋白護理液

珠海溪谷醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263160042

43

微導管

江蘇勵楷醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263030043

44

重組I型α1亞型膠原蛋白及

透明質(zhì)酸鈉復合溶液

陜西巨子生物技術(shù)有限公司

國械注準20263130044

45

一次性使用輸液器 帶針

河南省眾初醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263140045

46

可調(diào)控型導引鞘

上海鑫律通生命科技有限公司

國械注準20263030046

47

一次性使用微孔過濾輸液器 帶針

河南省眾初醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263140047

48

富血小板血漿制備器

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20263100048

49

一次性使用連續(xù)性

腎臟替代治療管路

寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20263100049

50

慶大霉素關(guān)節(jié)骨水泥

上海意久泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263130050

51

可塑形骨修復材料

重慶立星生物材料有限公司

國械注準20263130051

52

聚醚醚酮帶線錨釘

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263130052

53

生物陶瓷骨修復材料

嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司

國械注準20263130053

54

一次性使用輸液器 帶針

山東如悅醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263140054

55

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

濟南格萊威醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263130055

56

膠原貼敷料

天津市賽寧生物工程技術(shù)有限公司

國械注準20263140056

57

輸送導管

北京昕科醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263030057

58

淚道引流管

山東史蒂夫醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263160058

59

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

山東如悅醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263140059

60

外周帶纖維毛栓塞彈簧圈

深圳市初禾醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20263130060

61

膠原蛋白液體敷料

無錫貝迪生物工程股份有限公司

國械注準20263140061

62

血液透析導管套件

北京天地和協(xié)科技有限公司

國械注準20263100062

63

外周血栓抽吸導管

心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司

國械注準20263030063

64

膝下紫杉醇涂層球囊擴張導管

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20263030064

65

一次性使用腔鏡直線型切割

吻合器及釘倉

江蘇風和醫(yī)療器材股份有限公司

國械注準20263020065

66

一次性使用超聲引導

神經(jīng)阻滯穿刺針

杭州錢唐隆騰醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20263080066

67

外周高壓球囊擴張導管

先健科技(深圳)有限公司

國械注準20263030067

68

十二指腸支架系統(tǒng)

常州佳森醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263130068

69

神經(jīng)血管微導管

北京久事神康醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263030069

70

輸送導管

江蘇勵楷醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263030070

71

一次性使用帶夾連發(fā)施夾器

紹興精微醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263020071

72

一次性使用心臟停跳液灌注器

天津市塑料研究所有限公司

國械注準20263100072

73

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

國械注準20263140073

74

增材制造可吸收復合骨修復材料

同光(昆山)生物科技有限公司

國械注準20263130074

75

外周血管約束型球囊擴張導管

蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263030075

76

冠狀動脈球囊擴張導管

深圳市初禾醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20263030076

77

半月板縫合系統(tǒng)

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263130077

78

枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)

鄭州捷正實業(yè)有限公司

國械注準20263130078

79

動力鎖定釘板系統(tǒng)

成都瑞諾美捷醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263130079

80

軟性親水接觸鏡

福建愛博維康光學有限公司

國械注準20263160080

81

一次性使用泵用精密藥液過濾器

武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司

國械注準20263140081

82

口腔用骨修復材料

杭州彗搏科技有限公司

國械注準20263170082

83

一次性使用乳房旋切穿刺針

北京嘉橞醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263010083

84

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國械注準20263160084

85

一次性使用穿刺閉合器

北京天助暢運醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國械注準20263020085

86

可調(diào)彎導管

蘇州生科智能科技有限公司

國械注準20263030086

87

球囊導引導管

山東維心醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263030087

88

明膠海綿顆粒栓塞劑

江西孚創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263130088

89

預裝載全縫線錨釘

北京天星醫(yī)療股份有限公司

國械注準20263130089

90

漏斗胸矯形系統(tǒng)

江蘇泰濟生物科技有限公司

國械注準20263130090

91

骨修復材料

無錫貝迪生物工程股份有限公司

國械注準20263130091

92

體外循環(huán)血路用接頭

西安京工醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263100092

93

一次性使用加溫儀配套

輸血輸液管路

杭州坦帕醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263140093

94

內(nèi)鏡消化道粘膜下填充劑

蘇州安德佳生物科技有限公司

國械注準20263130094

95

注射用聚左旋乳酸填充劑

成都伊臻生物科技有限公司

國械注準20263130095

96

一次性使用麻醉穿刺包

西安外科醫(yī)學科技有限公司

國械注準20263080096

97

髖關(guān)節(jié)假體

蘇州愛杰碩醫(yī)療科技有限公司

國械注準20263130097

98

連通板

北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司

國械注準20263140098

99

體外心肺支持輔助設備

山東恒心醫(yī)療器械有限公司

國械注準20263100099

100

基因測序儀

上海奕檢智造生命科技有限公司

國械注準20263220100

如有第三類醫(yī)療器械注冊、第二類醫(yī)療器械注冊、第一類醫(yī)療器械備案咨詢服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡,聯(lián)系人:呂工,電話:18058734169,微信同。

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