銷售一次性使用全麻氣管插管包需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2026-03-21 00:00瀏覽次數(shù):38次
許多包類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品因其對(duì)于臨床應(yīng)用的方便性在臨床上廣泛應(yīng)用,以及在市面上有很大的流通量,比如一次性使用全麻氣管插管包,今天寫個(gè)文章跟大家說說銷售一次性使用全麻氣管插管包是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,一起看正文。
許多包類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品因其對(duì)于臨床應(yīng)用的方便性在臨床上廣泛應(yīng)用,以及在市面上有很大的流通量,比如一次性使用全麻氣管插管包,今天寫個(gè)文章跟大家說說銷售一次性使用全麻氣管插管包是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,一起看正文。

銷售一次性使用全麻氣管插管包需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
一次性使用全麻氣管插管包分加強(qiáng)型(A型)和普通型(B型)。加強(qiáng)型(A型)的基本配置為一次性使用氣管插管(加強(qiáng)型)、喉鏡片,普通型(B型)的基本配置為一次性使用氣管插管(普通型)、喉鏡片;選用配置為導(dǎo)絲、一次性使用吸痰管、體外吸引連接管、充氣筒、口咽通氣道、咬口、橡膠外科手套、脫脂紗布片、脫脂棉球、醫(yī)用壓敏膠帶、器械盤、包布。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。供臨床麻醉或急救時(shí)建立人工氣道用。
對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)來說,一次性使用全麻氣管插管包在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,銷售一次性使用全麻氣管插管包需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。