分類編碼為14-10的創(chuàng)面敷料類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品能否添加薄荷腦作為矯味劑?
發(fā)布日期:2026-01-18 00:00瀏覽次數(shù):176次
創(chuàng)面敷料類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品是近年熱門醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，關于敷料類醫(yī)療器械，其可以添加的成分，或者禁止填寫的成分是醫(yī)療器械注冊人特別關注的事項。本文為大家說說分類編碼為14-10的創(chuàng)面敷料類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品能否添加薄荷腦作為矯味劑?一起看正文。
創(chuàng)面敷料類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品是近年熱門醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，關于敷料類醫(yī)療器械，其可以添加的成分，或者禁止填寫的成分是醫(yī)療器械注冊人特別關注的事項。本文為大家說說分類編碼為14-10的創(chuàng)面敷料類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品能否添加薄荷腦作為矯味劑?一起看正文。
分類編碼為14-10的創(chuàng)面敷料類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品能否添加薄荷腦作為矯味劑?
薄荷腦收錄于《中國藥典》“一部中藥-植物油脂和提取物”及“四部-藥用輔料”中，基于《醫(yī)療器械分類目錄》及醫(yī)療器械分類界定結果匯總等相關文件，不建議在創(chuàng)面敷料產(chǎn)品中添加該成分。確需在該類產(chǎn)品中添加薄荷腦的，醫(yī)療器械注冊申報時應提交其作為醫(yī)療器械管理的分類界定相關文件。
如有醫(yī)療器械注冊、創(chuàng)面敷料注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。