我們知道對(duì)于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)或是第三類醫(yī)療器械注冊(cè)事項(xiàng)來說，通過醫(yī)療器械注冊(cè)人制度有注冊(cè)人委托受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)是一個(gè)選擇，今天有第一類醫(yī)療器械備案客戶問到我，第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)是否可以，寫個(gè)文章說說這個(gè)事兒。

第一類醫(yī)療器械是否可以委托生產(chǎn)？

可以。但是對(duì)第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)對(duì)委托方和受托方有相應(yīng)資質(zhì)要求，如下：第一類醫(yī)療器械委托方需取得第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證，具備產(chǎn)品上市資質(zhì)。受托方需取得第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證，且生產(chǎn)范圍涵蓋受托產(chǎn)品。

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