新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認證; 醫(yī)療器械臨床試驗; 醫(yī)療器械經營許可

聯系我們

公眾號二維碼.jpg

聯系電話：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

當前位置：網站首頁>新聞動態(tài)>醫(yī)療器械經營許可

銷售體外診斷設備需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎大家都知道銷售體外診斷試劑辦理醫(yī)療器械經營許可證時，有額外的冷藏、冷鏈運輸，及專業(yè)技術人員配置要求，那銷售體外診斷設備需要辦理醫(yī)療器械經營許可證?嗎，要求與經營體外診斷試劑有什么不同。 時間:2022-11-19 14:28:19 瀏覽量:2499
硬性角膜接觸鏡說明書指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）硬性角膜接觸鏡說明書指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）旨在指導醫(yī)療器械注冊申請人進行硬性角膜接觸鏡說明書的編寫，同時也為技術審評部門提供參考，幫助醫(yī)療器械注冊人了解如何編寫醫(yī)療器械說明書。 時間:2022-11-10 0:00:00 瀏覽量:3771
銷售體外診斷試劑原料要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎體外診斷試劑經營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經營許可證方可開展經營活動，那銷售體外診斷試劑原材料的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？或者有什么其他要求？ 時間:2022-11-4 17:20:54 瀏覽量:2407
嘉興海鹽縣開展彩色隱形眼鏡生產經營專項整治行動彩色隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械，生產企業(yè)必須取得第三類醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械生產許可證，經營企業(yè)必須取得第三類醫(yī)療器械經營許可證。近日，嘉興海鹽縣組織開展為期三個月（9-12月）的彩色隱形眼鏡生產經營專項整治行動。 時間:2022-10-22 15:05:06 瀏覽量:2277
選擇和使用隱形眼鏡需注意事項之前科普了許多有關醫(yī)療器械經營許可及合規(guī)相關問題，本文從使用者角度，說一說選擇和使用隱形眼鏡需注意事項。 時間:2022-10-17 0:00:00 瀏覽量:2531
銷售寨卡病毒核酸檢測試劑需要辦理什么證？寨卡病毒最早于1947年偶然通過黃熱病監(jiān)測網絡在烏干達寨卡叢林的恒河猴中發(fā)現，隨后于1952年在烏干達和坦桑尼亞人群中發(fā)現，并在境外呈現散發(fā)狀態(tài)，我國亦有不少企業(yè)持續(xù)在未寨卡病毒防控作出貢獻，盡管多數面向境外市場，但是，企業(yè)仍然要關注寨卡病毒在國內的流通，知悉銷售寨卡病毒核酸檢測試劑需要辦理什么證？ 時間:2022-10-12 9:46:31 瀏覽量:2117
銷售激光治療設備需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？光是能量傳遞的主要方式之一，基于選擇性光熱作用原理等理論，光在醫(yī)療領域廣泛應用，并形成許多激光治療設備，在美容、眼科、外科、皮膚科等廣泛應用?？紤]到激光治療設備的類別歸屬相對復雜，本文為大家講解銷售激光治療設備是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。 時間:2022-10-8 0:00:00 瀏覽量:2754
浙江衢州醫(yī)療器械經營許可證辦理流程和要求衢州市位于浙江省西部、錢塘江源頭、浙閩贛皖四省邊際，市域面積8844平方公里，轄柯城、衢江2個區(qū)，龍游、常山、開化3個縣和江山市，衢州有良好的實體經濟基礎，醫(yī)療器械近年也在快速發(fā)展，本文為大家?guī)碚憬橹葆t(yī)療器械經營許可證辦理流程和要求。 時間:2022-10-6 16:01:49 瀏覽量:2456
紹興第二類醫(yī)療器械經營備案流程和要求醫(yī)療器械經營備案由市級及其下設直屬單位辦理，以紹興上虞辦理要求為例，為大家介紹紹興第二類醫(yī)療器械經營備案流程和要求。 時間:2022-9-22 16:08:24 瀏覽量:2349
銷售疤痕修復產品需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？疤痕修復產品是社群營銷的熱門產品之一，目前已有超過100個疤痕修復產品取得醫(yī)療器械注冊證。對于此類產品的銷售，大家一定要注意合規(guī)事項，本文為大家講解銷售疤痕修復產品是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。 時間:2022-9-18 18:11:34 瀏覽量:2804
醫(yī)療器械經營重點監(jiān)管品種目錄醫(yī)療器械經營重點監(jiān)管品種目錄 時間:2022-9-10 15:17:29 瀏覽量:3173
銷售救護車是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證？汽車銷售企業(yè)經營含有醫(yī)療器械產品的救護車是否應辦理醫(yī)療器械經營許可證？嗯，這是個問題，涉及到救護車本身是否屬于醫(yī)療器械，以及車里面是否有裝配醫(yī)療器械，然后是法規(guī)適用。 時間:2022-9-10 15:03:07 瀏覽量:3336
衢州龍游常規(guī)三類醫(yī)療器械經營許可證辦理要求衢州不僅有秀美的自然景觀，不只有悠久的歷史和地方文化，不止有辣的食物，風風火火做事業(yè)的人，還有快速發(fā)展的醫(yī)療器械產業(yè)，本文為大家介紹衢州龍游常規(guī)三類醫(yī)療器械經營許可證辦理要求。 時間:2022-9-7 20:40:53 瀏覽量:2107
銷售【醫(yī)療器械配件】是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證？對于大型醫(yī)療器械設備，售后和維修是醫(yī)療器械效期內的正?；顒樱谑酆缶S修活動中，通常會有醫(yī)療器械配件的更換。那么，醫(yī)療器械售后維修單位需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？ 時間:2022-9-2 14:24:34 瀏覽量:3125
總局將開展隱形眼鏡生產經營行為專項整治隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械，生產企業(yè)需要辦理第三類醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產許可證，經營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。為進一步規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡市場秩序，切實加強裝飾性彩色隱形眼鏡質量監(jiān)管，保障消費者用械安全，按照國家藥監(jiān)局和市場監(jiān)管總局聯合印發(fā)的《關于深入開展藥品安全專項整治行動的方案》 時間:2022-8-31 13:42:47 瀏覽量:2266
銷售射頻美容器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？對美的追求是人的共性之一，從高山流水、詩經楚辭，到萬有引力方程式，從音律之美、語言之美到科學之美，都是人類對美的追求的產物。現如今多種多樣的美容器械，不也是幫助呈現更好的自己?？紤]到美容器械類別相對復雜，有必要寫個文章說說銷售射頻美容器械的注意事項，以及是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。 時間:2022-8-27 19:06:30 瀏覽量:2201
在淘寶銷售情趣用品需要辦理什么證？情趣用品行業(yè)是個私密又有巨大市場的行業(yè)，在電商平臺銷售是情趣用品流通的主要渠道之一。所以，有必要從合規(guī)的角度，聊聊在淘寶等電商平臺銷售情趣用品需要辦理什么證?。 時間:2022-8-25 11:19:40 瀏覽量:3039
銷售介入器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？介入器械在心血管、腦血管疾病等其它臨床診療中廣泛應用，多數介入器械屬于高風險醫(yī)療器械，對于經營企業(yè)來說，銷售介入器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？一起來了解。 時間:2022-8-23 17:52:29 瀏覽量:2386
銷售[實驗室耗材]需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？許多實驗室耗材不僅在實驗室使用，也會在醫(yī)學檢驗機構使用，因此，對于銷售實驗室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證，這是個問題。 時間:2022-8-17 16:19:23 瀏覽量:3691
銷售[醫(yī)用創(chuàng)面敷料]需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎考慮到醫(yī)用創(chuàng)面敷料的分類因其結構組成和作用機理不同而分類不同，因此，討論銷售[醫(yī)用創(chuàng)面敷料]需要辦理醫(yī)療器械經營許可證亦有意義。 時間:2022-8-15 11:50:53 瀏覽量:2776

上一頁 1…9 10 11 12 13…33 下一頁