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  • 以氧氣吸入器為例說第一類醫(yī)療器械備案流程和要求 用于急救給氧和缺氧病人氧氣吸入的氧氣吸入器在我國(guó)屬于第一類醫(yī)療器械備案?產(chǎn)品，是疫情之下最熱門的一類醫(yī)療器械之一，本文以氧氣吸入器為例，說說第一類醫(yī)療器械備案流程和要求。 時(shí)間:2023/1/24 0:00:00 瀏覽量:1848
  • 《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》（國(guó)藥監(jiān)法〔2022〕41號(hào)） 前兩天寫了個(gè)文章為大家分享無證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械會(huì)有什么處罰，特別湊巧的是，2023年1月18日國(guó)家藥監(jiān)局消息，按照中央集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作相關(guān)部署，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院研究制定了《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》，辦法自2023年2月1日起施行。 時(shí)間:2023/1/20 0:00:00 瀏覽量:2338
  • 溫州銷售新冠疫情防疫類醫(yī)療器械需要辦什么證？ 溫州是浙江省最有開拓精神的區(qū)域之一，在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域開疆拓土自然不乏溫州人的身影。我們知道，防疫類物資多數(shù)屬于醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?或是備案資質(zhì)，因此，本文為大家說說溫州銷售新冠疫情防疫類醫(yī)療器械需要辦什么證。 時(shí)間:2023/1/16 11:50:35 瀏覽量:1362
  • 批發(fā)方式經(jīng)營(yíng)新冠抗原檢測(cè)試劑銷售對(duì)象問題 對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來說，不同企業(yè)取得的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證的經(jīng)營(yíng)方式分為批發(fā)、零售、批零兼售三種形式，本文以熱門產(chǎn)品新冠抗原檢測(cè)試劑銷售為例，來說說批發(fā)方式經(jīng)營(yíng)新冠抗原檢測(cè)試劑銷售對(duì)象問題。 時(shí)間:2023/1/15 17:08:37 瀏覽量:1419
  • 金華銷售新冠疫情防疫類醫(yī)療器械需要辦什么證？ 每次寫醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理相關(guān)文章，最先想到的都是金華，發(fā)達(dá)的商業(yè)及物流體系，給金華醫(yī)療器械貿(mào)易體用了特別優(yōu)質(zhì)的環(huán)境。話不多說，一起來看看金華銷售新冠疫情防疫類醫(yī)療器械需要辦什么證。 時(shí)間:2023/1/11 16:31:38 瀏覽量:1266
  • 科普：體外診斷試劑的分類及銷售要求 對(duì)于體外診斷試劑銷售來說，了解體外診斷試劑的分類及銷售要求，有利于企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，本文為大家簡(jiǎn)要科普一下。 時(shí)間:2023/1/10 15:04:07 瀏覽量:1767
  • 杭州銷售新冠疫情防疫類醫(yī)療器械需要辦什么證？ 新冠疫情爆發(fā)之后，國(guó)家局和各地都陸續(xù)出臺(tái)了許多關(guān)于防疫類醫(yī)療器械應(yīng)急審批的政策文件，但多數(shù)是針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)于銷售應(yīng)急防疫類物資辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?方面，有相應(yīng)的應(yīng)急審批通道嗎？ 時(shí)間:2023/1/8 14:39:06 瀏覽量:1437
  • 抖音銷售情趣用品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 在抖音銷售情趣用品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？這個(gè)問題要分具體情況回答。 時(shí)間:2023/1/4 19:25:12 瀏覽量:1773
  • 盤點(diǎn)：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可法規(guī)有哪些？ 盡管相比醫(yī)療器械生產(chǎn)來說，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)更低；盡管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法規(guī)相比生產(chǎn)沒有那么嚴(yán)格，但醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)違規(guī)事件時(shí)有發(fā)生，經(jīng)營(yíng)企業(yè)仍然應(yīng)該謹(jǐn)慎對(duì)待經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合規(guī)性事項(xiàng)。 時(shí)間:2023/1/3 13:05:52 瀏覽量:1669
  • 銷售脈搏血氧儀需要辦什么證？ 不同于帶有血氧測(cè)試的3C數(shù)碼產(chǎn)品，脈搏血氧儀在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案?憑證方可開展相應(yīng)銷售活動(dòng)。 時(shí)間:2022/12/29 13:26:12 瀏覽量:2041
  • 九家彩色隱形眼鏡銷售企業(yè)違背醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可法規(guī)被罰 社會(huì)生活中，不知法而違法的案例時(shí)有發(fā)生，而法律不會(huì)因?yàn)槠髽I(yè)不知法而豁免處罰。近日，九家彩色隱形眼鏡銷售企業(yè)違背醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可法規(guī)被罰。擬經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的朋友們務(wù)必要謹(jǐn)慎開展醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售活動(dòng)，有疑問的地方，一定要多向主管機(jī)構(gòu)，或向第三方醫(yī)療器械辦證公司?咨詢。 時(shí)間:2022/12/21 17:15:14 瀏覽量:1666
  • 銷售KN95口罩要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 口罩是近幾年熱門產(chǎn)品之一，在新冠疫情防控中發(fā)揮了一定作用，近期市面上賣的比較多的是N95口罩、KN95口罩，從科普角度寫個(gè)文章，說說銷售KN95口罩是否要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證。 時(shí)間:2022/12/18 19:11:11 瀏覽量:2625
  • 賣消毒液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 賣消毒液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？這個(gè)問題有點(diǎn)復(fù)雜。因?yàn)?，消毒液是一個(gè)大范疇的概念，按照預(yù)期用途，有用于人體部位消毒的，如常見的酒精；有用于環(huán)境消毒的，常見的84消毒液；有用于醫(yī)療器械消毒的，常見的如檸檬酸消毒液。其中，有些屬于醫(yī)療器械，有些不屬于醫(yī)療器械，因此，是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要具體分析。 時(shí)間:2022/12/13 0:00:00 瀏覽量:3390
  • 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年11月30日） 來自國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截止到2022年11月30日，累計(jì)批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證99012個(gè)，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證17798個(gè)，醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證21683，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證377595個(gè)，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證1111800個(gè)，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案178249個(gè)，網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案639個(gè)。 時(shí)間:2022/12/12 13:22:42 瀏覽量:2188
  • 杭州銷售新冠抗原檢測(cè)試劑辦經(jīng)營(yíng)許可證注意事項(xiàng) 盡管有關(guān)銷售新冠抗原檢測(cè)試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證相關(guān)法規(guī)，在全國(guó)各地是統(tǒng)一的法規(guī)，即按照第三類體外診斷試劑要求辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。但由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)由市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦理，各地執(zhí)法尺度和要求略有差異，一起來看看杭州銷售新冠抗原檢測(cè)試劑辦經(jīng)營(yíng)許可證注意事項(xiàng)。 時(shí)間:2022/12/10 15:25:54 瀏覽量:1629
  • 賣N95口罩需要什么資質(zhì)？ 防疫物資市場(chǎng)這幾年像是過山車，短期超額利潤(rùn)之下，也有許多人在交學(xué)費(fèi)。從合規(guī)角度，證標(biāo)客盡可能幫助大家不踩紅線，本文為大家說說賣N95需要什么資質(zhì)。 時(shí)間:2022/12/8 17:32:38 瀏覽量:2712
  • 銷售新冠抗原檢測(cè)試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注意事項(xiàng) 對(duì)于體外診斷試劑銷售企業(yè)來說，是否需要自建或者租賃冷庫及冷鏈運(yùn)輸？從專業(yè)角度，需要視企業(yè)經(jīng)營(yíng)的體外診斷試劑特性而定，本文帶大家了解銷售新冠抗原檢測(cè)試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注意事項(xiàng)。 時(shí)間:2022/12/8 17:16:05 瀏覽量:2544
  • 銷售新冠抗原檢測(cè)試劑盒要辦什么證？ 隨著《防疫新十條》的發(fā)布，新冠抗原檢測(cè)試劑盒成為短期市場(chǎng)明星產(chǎn)品之一，許多客戶問到銷售新冠抗原檢測(cè)試劑盒要辦什么證？在次一并回答。 時(shí)間:2022/12/8 0:00:00 瀏覽量:2694
  • 寧波醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求 寧波有得天獨(dú)厚的深水海港，一直以來，是進(jìn)出口貿(mào)易的核心城市之一，有繁榮的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及由銷售轉(zhuǎn)型而來的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，本文為大家介紹近期實(shí)施的寧波醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求。 時(shí)間:2022/12/8 11:19:57 瀏覽量:1615
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求 醫(yī)療器械行業(yè)是法規(guī)嚴(yán)監(jiān)管行業(yè)，無論對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，還是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，學(xué)法、知法、守法都是基本要求，對(duì)于杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?的企業(yè)來說，通過市場(chǎng)監(jiān)管局的法規(guī)考試已是辦理經(jīng)營(yíng)許可證的基本條件之一。 時(shí)間:2022/12/3 15:29:11 瀏覽量:1386

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