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  • 關(guān)于進(jìn)一步明確醫(yī)療器械主文檔登記及使用有關(guān)事項(xiàng)的通知2023.1.18 2021年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)的公告》（2021年第36號），國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱器審中心）建立醫(yī)療器械主文檔登記平臺與數(shù)據(jù)庫，并在器審中心官方網(wǎng)站公開主文檔登記相關(guān)信息，以便于公眾查詢。 時間:2025/6/20 10:17:17 瀏覽量:165
  • 全國75家GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單（截至2024年1月8日） 有源醫(yī)療器械注冊人在產(chǎn)品送檢前務(wù)必要確認(rèn)醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否具有新標(biāo)準(zhǔn)檢測資質(zhì)，截止2024年1月8日，全國累計(jì)批準(zhǔn)75家GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，本文為您匯總了全國75家GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單，建議大家收藏起來！ 時間:2024/1/13 21:44:12 瀏覽量:2636
  • 全國125家YY9706.102-2021檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單（截至2024年1月8日） YY9706.102-2021即使醫(yī)療器械EMC新標(biāo)準(zhǔn)，代替YY0505標(biāo)準(zhǔn)。對于有源醫(yī)療器械注冊企業(yè)來說，一定要在送檢前確認(rèn)機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)是否有EMC新標(biāo)準(zhǔn)檢測資質(zhì)，截止2024年1月8日，全國125家YY9706.102-2021檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單見正文，大家可以收藏起來！ 時間:2024/1/13 21:31:28 瀏覽量:3356
  • 全國103家GB9706.1-2020資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單（截至2024年1月8日） 對于有源醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)來說，一定要關(guān)注醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否有GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)資質(zhì)，截止2024年1月8日，全國已有103家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獲得GB9706.1-2020資質(zhì)，名單見正文，建議大家收藏。 時間:2024/1/13 21:17:51 瀏覽量:3874
  • 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可和CMA認(rèn)證有什么不同？ CNAS和MA這兩個標(biāo)志在檢驗(yàn)報(bào)告中有時出現(xiàn)1個，有時出現(xiàn)2個，有時兩個都不出現(xiàn)，這些標(biāo)志在實(shí)驗(yàn)報(bào)告中是否出現(xiàn)，決定了實(shí)驗(yàn)報(bào)告的效力。據(jù)目前掌握到的信息，多數(shù)醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)報(bào)告，是需要帶有MA標(biāo)志的試驗(yàn)報(bào)告。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可和CMA認(rèn)證有什么不同呢？ 時間:2021/6/13 21:08:00 瀏覽量:7213
  • 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證流程和要求 根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》第二十一條的規(guī)定，所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室必須取得中國計(jì)量認(rèn)證，即CMA認(rèn)證。只有取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu)，才能夠從事檢測檢驗(yàn)工作，并允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。 時間:2021/6/13 20:52:18 瀏覽量:11690
  • 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可流程和要求 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可流程和要求 時間:2021/6/13 20:44:16 瀏覽量:7227

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