国产日产精品,18欧美同性视频

醫(yī)療器械注冊(cè): 第二類醫(yī)療器械注冊(cè) 第三類醫(yī)療器械注冊(cè) 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè) 第一類醫(yī)療器械備案體外診斷試劑注冊(cè) 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械CE認(rèn)證: 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 FDA注冊(cè)(備案) 醫(yī)療器械境外注冊(cè)服務(wù) ISO13485認(rèn)證 ISO15378醫(yī)療包材體系認(rèn)證 MDSAP認(rèn)證服務(wù) ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn): 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù) 同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià) 體外診斷試劑（IVD）臨床試驗(yàn)服務(wù) 臨床協(xié)調(diào)員（CRC）服務(wù) 進(jìn)口醫(yī)療器械補(bǔ)充臨床試驗(yàn)服務(wù) 醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案服務(wù) 醫(yī)療器械主文檔登記
醫(yī)療器械經(jīng)營許可: 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案醫(yī)療器械分類界定代辦醫(yī)療器械飛行檢查服務(wù) 醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)資質(zhì) 醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)代辦

聯(lián)系我們

公眾號(hào)二維碼.jpg

聯(lián)系電話：0571-86198618手機(jī): 18058734169 (微信同)手機(jī):18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

當(dāng)前位置：網(wǎng)站首頁>服務(wù)大廳>醫(yī)療器械經(jīng)營許可

醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案特殊情況管理要求關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理，出了常規(guī)的批發(fā)和零售醫(yī)療器械企業(yè)之外，還有許多特例情況，本次《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》也對(duì)特例情況進(jìn)行了考慮，規(guī)定了相應(yīng)要求。具體如正文。 時(shí)間:2023/12/12 20:35:31 瀏覽量:4402
醫(yī)療器械分類界定申請(qǐng)流程醫(yī)療器械分類界定申請(qǐng)流程和體外診斷診斷試劑分類界定申請(qǐng)流程完全一致，國家藥監(jiān)局建立了全國統(tǒng)一的分類界定申請(qǐng)系統(tǒng)，但是，不同省/直轄市藥監(jiān)局對(duì)分類界定事項(xiàng)做法存在差異，多數(shù)省市會(huì)在能力范圍之內(nèi)界定部分醫(yī)療器械事項(xiàng)，也有部分省市將轄區(qū)內(nèi)企業(yè)申報(bào)的醫(yī)療器械分類界定直接轉(zhuǎn)提交給國家藥監(jiān)局辦理。本文為大家介紹通用醫(yī)療器械分類界定申請(qǐng)流程。 時(shí)間:2023/11/25 17:35:57 瀏覽量:3363
一文讀懂醫(yī)療器械分類界定由于多數(shù)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品凝結(jié)了創(chuàng)始人和企業(yè)的獨(dú)特設(shè)計(jì)和智慧，越來越多醫(yī)療器械產(chǎn)品具有獨(dú)特性和獨(dú)創(chuàng)性，擬申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在組成結(jié)構(gòu)、預(yù)期用途、作用機(jī)理方面與已有目錄內(nèi)產(chǎn)品，與市場上已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品存在差異，因此，越來越多產(chǎn)品需要通過醫(yī)療器械分類界定事項(xiàng)，界定產(chǎn)品屬性或是管理類別。本文為大家詳細(xì)講解我國醫(yī)療器械分類界定法規(guī)、流程和要求。 時(shí)間:2023/11/25 17:24:54 瀏覽量:4028
醫(yī)療器械分類界定申請(qǐng)資料填報(bào)指南為貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械分類管理工作的有關(guān)要求，指導(dǎo)醫(yī)療器械分類界定申請(qǐng)人做好申請(qǐng)資料和補(bǔ)充資料的填報(bào)（以下簡稱申請(qǐng)資料），依據(jù)《總局辦公廳關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類有關(guān)工作的通知》（食藥監(jiān)辦械管〔2017〕127號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，編制本填報(bào)指南。 時(shí)間:2023/11/21 16:40:17 瀏覽量:3562
2023年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總本次匯總的2022年10月-2023年1月醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共230個(gè)，其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品52個(gè)，建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品87個(gè)，建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品31個(gè)，建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品30個(gè)，建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品14個(gè)。 時(shí)間:2023/11/6 16:49:32 瀏覽量:1885
2023年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總本次匯總的2023年5月-2 023年9月醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共261個(gè)，其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品71個(gè)，建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品108個(gè)，建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品27個(gè)，建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品30個(gè)，建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品14個(gè) 時(shí)間:2023/11/6 16:43:27 瀏覽量:1363
2023年第三次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總本次匯總的2023年5月-2 023年9月醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共261個(gè)，其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品71個(gè)，建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品108個(gè)，建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品27個(gè)，建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品30個(gè)，建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品14個(gè)。 時(shí)間:2023/11/6 16:36:24 瀏覽量:1891
抖音醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證辦理服務(wù) 抖音平臺(tái)對(duì)于商家在抖音平臺(tái)銷售醫(yī)療器械方面一直是非常謹(jǐn)慎，抖音平臺(tái)也是直到2022年度才申請(qǐng)取得了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證。當(dāng)前情況，抖音上的醫(yī)療器械商家都是需要經(jīng)過平臺(tái)邀請(qǐng)開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售。本文簡要介紹抖音醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證辦理服務(wù)。 時(shí)間:2023/10/6 20:03:54 瀏覽量:4161
獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào)部分修訂）為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，農(nóng)業(yè)部制定了本規(guī)范。 時(shí)間:2023/5/23 15:02:53 瀏覽量:2872
浙江省獸藥經(jīng)營許可證辦理要求關(guān)于浙江省獸藥經(jīng)營許可證辦理要求，申請(qǐng)人不止要符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào)部分修訂）》，更應(yīng)該關(guān)注并符合《浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則（浙農(nóng)牧發(fā)〔2021〕9號(hào)）》的要求。 時(shí)間:2023/5/23 14:56:05 瀏覽量:2748
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理，保障公眾用械安全，根據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)，制定《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程及辦理要求需符合本辦法。 時(shí)間:2023/3/11 14:38:26 瀏覽量:2298
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法為了規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)活動(dòng)，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱藥品管理法）等法律、行政法規(guī)，制定《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)備案必須符合本辦法要求。 時(shí)間:2023/3/11 14:32:09 瀏覽量:2802
醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可?和醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理，2022年11月1日，國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》的公告（2022年第94號(hào)），本附錄是專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求。 時(shí)間:2022/11/2 14:09:07 瀏覽量:3223
醫(yī)療器械分類界定申請(qǐng)資料要求？醫(yī)療器械分類界定申請(qǐng)資料要求 時(shí)間:2022/8/25 11:58:54 瀏覽量:4011
醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是醫(yī)學(xué)專業(yè)嗎？并非！我國醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須要有符合要求的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論企業(yè)是辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，還是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求是一模一樣的。 時(shí)間:2021/11/14 13:45:12 瀏覽量:8084
上海市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證樣本上海市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證樣本，與全國各地基本一致，主要包括企業(yè)信息和經(jīng)營范圍信息內(nèi)容。 時(shí)間:2021/11/7 10:27:44 瀏覽量:6014
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期準(zhǔn)備事項(xiàng)（隱形眼鏡及護(hù)理液）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（隱形眼鏡及護(hù)理液）前期準(zhǔn)備事項(xiàng) 時(shí)間:2021/8/9 17:40:22 瀏覽量:5660
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期準(zhǔn)備事項(xiàng)（體外診斷試劑）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（體外診斷試劑）前期準(zhǔn)備事項(xiàng) 時(shí)間:2021/8/9 17:35:44 瀏覽量:5803
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期準(zhǔn)備事項(xiàng)（非體外診斷試劑）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦 時(shí)間:2021/8/9 15:29:18 瀏覽量:4283
醫(yī)療器械模擬飛行檢查服務(wù)簡介醫(yī)療器械模擬飛行檢查服務(wù)是證標(biāo)客推出的，模擬主管單位對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查的咨詢服務(wù)項(xiàng)目之一，旨在幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做好合規(guī)，避免或降低飛行檢查帶來的處罰和損失風(fēng)險(xiǎn)。 時(shí)間:2021/7/18 18:23:07 瀏覽量:4786