上海市第一類醫(yī)療器械備案通常包括第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，及醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)，缺少任何一部分都是合規(guī)的缺失。本文為大家介紹上海市第一類醫(yī)療器械備案網(wǎng)址及資料要求，一起看正文。
上海市第一類醫(yī)療器械備案通常包括第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，及醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)，缺少任何一部分都是合規(guī)的缺失。本文為大家介紹上海市第一類醫(yī)療器械備案網(wǎng)址及資料要求，一起看正文。
一、上海市第一類醫(yī)療器械備案網(wǎng)址
一網(wǎng)通辦 (sh.gov.cn)
二、上海市第一類醫(yī)療器械備案資料要求
1.第一類醫(yī)療器械備案表（首次備案）
2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本或事業(yè)單位法人證書
3.其他關(guān)聯(lián)文件
4.產(chǎn)品技術(shù)要求
5.產(chǎn)品檢驗報告附產(chǎn)品實物照片
6.產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿
7.生產(chǎn)制造信息
如有上海市第一類醫(yī)療器械備案、上海市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、上海市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案代辦服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。